BPIN-11 注射液

项目名

BPIN-11 注射液

产品类别

改良型新药

中国注册分类

化药 2.2 类

剂型

注射液

规格

待定

适应症

神经内分泌肿瘤

肢端肥大症

多囊肝（罕见病）

成熟度

III 期临床试验

项目特色

1、本品是已上市药物的改良型创新制剂，开发风险很小

2、本品为为预充式注射笔，相比目前上市产品，患者可更方便地进行自身皮下给药

3、II 期临床在神经内分泌肿瘤患者和肢端肥大症患者均已显示良好的疗效与安全性，III 期临床正在进行中

4、FDA 已授予该产品用于多囊肝的孤儿药地位

5、按罕见病用药在国内申报，可获快速审评和批准上市

合作模式

中国区专利许可与授权