BPIN-05 栓剂

项目名

BPIN-05 栓剂

产品类别

改良型新药

中国注册分类

化药 2.2 类

剂型

栓剂（阴道用）

规格

待定

适应症

乳腺癌患者的外阴与阴道萎缩（VVA）

成熟度

I/II 期临床试验

项目特色

1、VVA 在绝经后乳腺癌生存者的发病率约为 42-70%，目前尚无治疗药物上市

2、本品有望成为全球首个针对乳腺癌患者 VVA 的药物，市场机会很大

3、为已上市全身用药药物改良为局部用药的创新性剂型，研发风险较小

4、在探索性临床试验中，VVA 患者每天自己给药一次，给药一周，以及每周自己给药 2 次，给药 3 个月，都可有效降低阴道 pH 值和改善阴道干涩

5、与每天一次口服给药 3 个月相比，每周阴道给药 2 次，给药 3 个月的平均血药浓仅为每天口服给药的 1/6，表明阴道给药导致全身性副作用的可能性很小

合作模式

中国区专利许可与授权