第5批-BPIN-18片

BPIN-18 片

创建时间:2023-02-06 15:38

BPIN-18 片

项目名

BPIN-18 片

产品类别

改良型新药

中国注册分类

化药 2 类

剂型

片剂

规格

待定

适应症

胃癌

成熟度

II 期临床

项目特色

1、为一种静脉注射的已有化疗药物的口服改良给药制剂,每天口服给药一次

2、通过每天口服给药的制剂改良,降低了该化疗药物的给药剂量,减少了其全身性副作用

3、I 期临床试验证实了该口服制剂良好的安全性和支持单次口服给药的良好药代动力学特征

4、该化疗药物静脉制剂在临床使用广泛,因而其口服制剂有很大的临床应用市场潜力

5、有可能获得 FDA 的孤儿药认定

6、国内目前无该口服制剂产品在研和上市

合作模式

中国区专利许可授权