BPIN-17 口服液
创建时间:2023-02-06 15:33
项目名 |
BPIN-17 口服液 |
产品类别 |
创新药 |
中国注册分类 |
化药 1 类 |
剂型 |
口服液 |
规格 |
待定 |
适应症 |
原发性与转移性肝癌诊断的磁共振显像对比 |
成熟度 |
III 期临床 |
项目特色 |
1、为一种全球首创的口服给药的磁共振(MRI)显像对比剂 2、用于具有肾功能损害的患者诊断检查肝癌的MRI 辅助显像,已经获得 FDA 的孤儿药认定 3、目前使用的含钆 MRI 对比剂,对于肾功能损害患者可引起严重致死性副作用(肾源性系统性纤维化 NSF),因此这类患者以 MRI 辅助诊断检查肝癌时不能使用含钆 MRI 对比剂 4、本品有望成为全球第一个针对肾功能损害患者诊断检查肝癌的 MRI 显像对比剂 5、临床 I 期和 II 期显示本品具有良好的辅助肝脏 MRI 显像作用,安全性与耐受性良好,且不受简餐进食影响 6、国内目前无同类产品在研和上市 |
合作模式 |
中国区专利许可授权 |