第5批-BPIN-17口服液

BPIN-17 口服液

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创建时间:2023-02-06 15:33

BPIN-17 口服液

项目名

BPIN-17 口服液

产品类别

创新药

中国注册分类

化药 1 类

剂型

口服液

规格

待定

适应症

原发性与转移性肝癌诊断的磁共振显像对比

成熟度

III 期临床

项目特色

1、为一种全球首创的口服给药的磁共振(MRI)显像对比剂

2、用于具有肾功能损害的患者诊断检查肝癌的MRI 辅助显像,已经获得 FDA 的孤儿药认定

3、目前使用的含钆 MRI 对比剂,对于肾功能损害患者可引起严重致死性副作用(肾源性系统性纤维化 NSF),因此这类患者以 MRI 辅助诊断检查肝癌时不能使用含钆 MRI 对比剂

4、本品有望成为全球第一个针对肾功能损害患者诊断检查肝癌的 MRI 显像对比剂

5、临床 I 期和 II 期显示本品具有良好的辅助肝脏 MRI 显像作用,安全性与耐受性良好,且不受简餐进食影响

6、国内目前无同类产品在研和上市

合作模式

中国区专利许可授权