第5批-BPIN-15滴眼液

BPIN-15 滴眼液

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创建时间:2023-02-06 14:52

BPIN-15 滴眼液

项目名

BPIN-15 滴眼液

产品类别

改良型新药

中国注册分类

化药 2 类或 5.1 类

剂型

滴眼液

规格

0.35%

适应症

眼压升高与开角型青光眼

成熟度

NDA

项目特色

1、已上市药物滴眼液的剂型改良创新,不含聚合物凝胶

2、2022 年 10 月已向 FDA 提交 NDA,预期批准日期是 2023 年 8 月

3、每天给药一次,相比现有制剂(每天给药 3 次)显著改善患者用药依从性,而具有相似的眼内压降低疗效

4、已申请剂型专利,专利到期日期预计为 2036 年

5、国内目前只有3天一次给药的滴眼液制剂上市,无类似1天一次给药的产品在研和上市

合作模式

中国区专利许可授权